食品安全药品标签，是生产商和用户的重要决定因素吗？

“食品用途”是食品法中的一个关键概念，因为它是界定食品类别的决定性因素。下文将阐述这一概念如何体现在特殊医学用途食品（FSMP）的标签要求中。

食品的成分或配方本身并不能决定其产品类别。例如，某种特定的维生素可能存在于普通食品、膳食补充剂、运动食品或预制食品等中。营养素或成分的存在并不能决定食品的类别。

在药品监管框架中，活药物成分（API）的存在是决定产品是否被归类为药品的关键因素。基于营养成分或配料的分类方法固然简单便捷，但遗憾的是，这种方法并不适用于食品法。有时，某种营养成分或配料的缺失反而会成为食品分类的决定性因素（例如，无麸质或无乳糖产品）。

在食品法中，产品的用途（即其目的）决定了其食品类别。这一决定由生产商做出。它将影响适用于该食品的监管框架。

类别可能会决定产品配方的一些方面（例如，营养成分、可使用的添加剂、允许的污染物含量）。但更重要的是，它将决定标签要求——超出适用于所有食品的一般食品标签要求。

标签对于食品至关重要——它能告知消费者食品的特性。对于特殊膳食用途食品（FSDU）而言，标签的重要性尤为突出，因为食品的用途——即特定的膳食用途——是此类食品的关键特征。对于特殊医疗用途食品（FSMP）而言，用途的重要性更加显而易见——因为其名称本身就强调了此类特殊膳食用途食品的特殊医疗用途。

特殊用途配方食品（FSMP）是专为患有疾病、紊乱或健康问题的患者设计和研发的高度化食品，旨在满足其特定的膳食管理需求。这些食品会暂时或性地影响患者仅通过普通食物获取充足营养的能力。

完整配方食品通常根据其是否为完整配方进行细分——完整配方食品可作为的营养来源。需要注意的是，某些完整配方食品既可作为的营养来源，也可作为补充营养来源，具体取决于使用说明。完整配方食品的给药途径也是其显著特征，例如口服营养或肠内营养。这些信息通过标签提供。

食品安全保健品的主要判定因素在于标签上是否包含以下信息：“用于……的膳食管理”，后接产品所针对的疾病、病症或医疗状况的名称，或任何等效的表述或建议。这是食品安全保健品标签上的强制性声明，出现在标签的某个位置。需要注意的是，此信息与自愿性健康声明不同。

因此，标签在确定某种食品是否为食品安全生产产品方面起着关键作用。

这也解释了为什么在 FSMP 产品的 FSMP 包装正面提供一些关于关键特性和属性的信息至关重要，以便帮助医疗保健人员和患者安全地选择和使用该产品。

特殊医学用途配方奶粉（FSMP）可以采用针对特定疾病的营养素配方，也可以基于更标准的营养成分（即非疾病特异性配方）。产品标签上的说明可以包含减少、增加或缺失的具体营养素。标签还可以注明所用成分的具体来源或性质，或与所考虑疾病相关的任何成分。

综合医疗产品可用于治疗多种疾病或病症。其营养成分、配料甚至产品形式可能有所不同，以便为医疗保健人员提供适合特定需求的方案。

标签上提及的特定营养成分旨在描述成品脱脂奶粉产品的特性和特征，并非自愿性营养成分声明。因此，对产品特性和/或特征的必要描述可能包括“富含膳食纤维”、“高能量”、“高蛋白”等字眼。

这些描述非常重要，以便所有参与配药和选择产品的人员都能轻松识别其成分和适用性。