关于特殊医学用途食品（FSMP），你需要了解的4件事是什么？

特殊医学用途配方食品（FSMP）可能比较难理解。它们究竟是什么？与其他膳食补充剂有何不同？FSMP是如何监管的？相关的市场机遇有哪些？对这些特殊医学用途配方食品进行了研究，并主要介绍了了解它们所需的四个关键要素。

1. FSMP 作为特殊膳食用食品 (FSDU) 的一部分

2.特殊医学用途食品不受药品监管。

3.你可能想不到，FSMP 的适应症如此广泛，涵盖所有年龄段。

4.特殊医学用途食品是一个不断增长的市场

FSMP 作为特殊膳食用食品 (FSDU) 的一部分

根据特殊膳食食品工业协会的说法，特殊医学用途食品是特殊膳食用途食品（FSDU）的一个子类。FSDU不仅包括特殊医学用途食品，还包括婴儿食品、无麸质食品或运动食品。

具体而言，特殊营养补充计划（FSMP）的作用是为那些无法通过普通食物满足营养需求的人群提供全部或部分营养。这包括例如癌症患者、吞咽困难患者，甚至患有罕见遗传代谢疾病的儿童。

相反，有些产品不被视为特殊医学用途食品，例如膳食补充剂或肠外营养产品。特殊医学用途食品的认定标准是：根据医疗人员的判断，通过口服或经胃肠道（如导管）给药。

特殊医学用途食品不受药品监管。

如果说肠外营养袋遵循药品法规，那么食品安全包装产品则不然。在欧洲，它们受益于欧洲食品安全局 (EFSA) 监管下的较为宽松的法规。

FSMP法规的主要支柱包括：

最终产品中的农药浓度

维生素和矿物质摄入量需符合要求

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在美国，医用食品通常被称为“医疗食品”，FDA 表示“只有食品法规适用于医疗食品”，这意味着医用食品再次不受药品法规的约束。

监管机构提倡成分上的灵活性，从而允许制造商在其产品中进行创新。口味、质地，甚至是环保包装，都是食品加工及加工产品市场中一些值得探索的有趣话题！

您可能想不到，FSMP 的适应症如此广泛，几乎涵盖所有年龄段。

营养不良是使用特殊医学用途配方食品的主要原因：事实上，据估计，欧洲有40%的住院成年患者患有营养不良。虽然癌症相关的营养不良和胃肠道疾病是使用特殊医学用途配方食品的常见适应症，但这并非其唯1适应症。

中风后吞咽困难：吞咽困难是指吞咽食物或食物时遇到的困难，其病因多种多样。中风是其中之一，因为它会导致吞咽机制减弱。

罕见代谢性疾病：例如，苯bing tong尿症是一种罕见的先天性疾病，会导致氨基酸代谢异常，其特征是血液中苯丙氨酸水平升高，而苯丙氨酸羟化酶水平低下或缺失。对于这类患者，终生都需要服用不含苯丙氨酸的FSMP（一种蛋白质合成代谢类固醇）。

脱水：儿童腹泻比成人更危险，因为儿童体液量较少，脱水速度更快。腹泻期间可以服用口服补液盐，这些补液盐也是常用的药品。

特殊医学用途食品市场正在不断增长

预计到2030年，特殊医学用途食品市场规模将达到约194.1亿美元。即使新冠肺炎疫情可能由于供应链中断而减缓了增长速度，但需求正在恢复增长。

从医疗保健人员的角度来看，人们对营养在疾病中所起的作用的认识正在显著提高。此外，慢性病患病率的上升和人口老龄化使得能够从营养补充计划（FSMP）中获益的患者数量不断增加。这些趋势是全qiu性的，也适用于新兴市场（亚太地区、中东和非洲、拉丁美洲），这意味着这些地区对营养补充计划的需求正在增长。

可以肯定的是，特殊医学用途食品（FSMP）将在未来的医疗保健领域占据重要地位，因为有多种产品可以针对不同的年龄段人群。医疗保健人员越来越意识到FSMP的应用潜力，新的市场也正在涌现。只要成分的安全性、有效性和适用性得到证实，FSMP的监管就鼓励灵活性和创新性。那么，为什么不探索FSMP领域的各种可能性呢？Alcimed可以帮助您探索FSMP市场和机遇，以及患者治疗路径。