特殊医学用途配方食品是什么样的?
2025-12-03 来自: 中智坤健康科技有限公司 浏览次数:33
特殊医学用途配方食品是专门针对某些疾病引起的营养缺乏而设计的产品,这些营养缺乏无法通过正常饮食来纠正。当需要比正常饮食更进一步的措施来解决营养问题时,美国食品药品监督管理局(FDA)专门设立了一个类别:特殊医学用途配方食品。

特殊医学用途配方奶粉是为患有某些代谢性遗传疾病的婴儿设计的特殊配方奶粉。有些婴儿需要在配方奶粉中添加特殊营养素,而另一些婴儿则无法安全摄入某些营养物质,因此他们的配方奶粉中会去除这些有害的营养素。例如,如果您患有benbingtong尿症,您就无法安全地代谢苯丙氨酸。为了帮助您避免意外摄入苯丙氨酸,所有含有苯丙氨酸的食品都在配料表中添加警告,提醒benbingtong尿症患者避免食用。
要被美国食品药品监督管理局 (FDA) 认定为特殊医学用途配方食品,产品满足以下几个标准。首先,其营养成分以特定配方而非天ran状态存在。其次,该产品设计成口服片剂或液体,或通过管饲的方式服用,用于治疗具有特殊营养需求的疾病。最后,虽然该产品旨在供接受医疗服务提供者监督的持续治疗的患者使用,但无需chufang。
特殊医学用途配方食品是专门为某些遗传疾病或需要生酮饮食以预防癫痫发作的婴儿研制的婴儿配方奶粉,但近年来,由于缺乏 FDA 的监管,其他产品也悄然进入了这个类别。
chufang药和非chufang药(非chufang药)在获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的上市许可前,证明其安全性和有效性。膳食补充剂在标签上注明免责声明,例如“本声明未经美国食品药品监督管理局评估”和“本产品并非用于诊断、治疗、治yu或预防疾病”。膳食补充剂生产商可以使用描述产品如何支持特定器官或身体功能的声明。
特殊医学用途配方食品与药品截然不同。它们看起来更“官方”或“值得信赖”,因为它们通常需要凭chufang购买,并且可以作为特定疾病的治疗方法进行销售。但事实上,它们不如药品或膳食补充剂值得信赖,因为它们无需在美国食品药品监督管理局(FDA)注册。
一些特殊医学用途食品的例子包括 Metanx® 和 Cerefolin NAC,它们都含有 L-甲基叶酸,其结构与叶酸类似。Metanx® 是一种单一成分产品,主要针对患有神经病变的糖尿病患者;而 Cerefolin NAC® 则用于治疗记忆力减退,它将维生素 B12、N-乙酰半胱氨酸和 L-甲基叶酸结合在一起。
Limbrel® 含有具有抗氧化特性的黄酮类化合物,并被推向市场,用于改善骨关节炎患者的关节活动度和灵活性;然而,目前尚无明确证据表明骨关节炎与任何特定的营养缺乏症有关。
Axona® 被宣传为阿尔茨海默病患者的记忆增强剂。它含有酮体,制造商声称酮体可以替代葡萄糖,作为“替代能源”来改善大脑功能和记忆力。目前尚无明确证据支持这一说法,但由于它被作为特殊医学用途配方食品销售,因此制造商无需向任何人提供其疗效证明。
以下是关于特殊医学用途配方食品的5个关键事实:
1.它们旨在解决营养不足的问题。
特殊医学用途配方食品旨在治疗因疾病引起的营养缺乏,而这种营养缺乏无法通过正常饮食来纠正。
2.它们无需证明其安全性和有效性。
虽然医用食品只允许针对特定疾病进行销售,但它们无需证明其在用于治疗该疾病时是安全有效的。

3.它们不需要处方,但需要医生的建议。
特殊医学用途配方食品无需处方即可购买,但必须在医生的指导下使用。
4.多吃蔬菜或许是更有效的选择。
几乎没有证据表明,单一的维生素/营养补充剂可以像食用菠菜、西兰花和其他水果蔬菜等天然食物一样改善痴呆症和糖尿病神经病变。
5.它们可能很贵。
许多医用食品每月售价为 60 美元或更多,生产商建议试用 4-6 个月后再期望获得任何明显的效果。
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