特医食品生产厂家有多少家?
2025-12-23 来自: 中智坤健康科技有限公司 浏览次数:11
特医食品生产厂家有多少家?这是一个非常好的问题,但要给出一个精确的、静态的“家数”是困难的,因为这是一个动态变化的市场——不断有新的企业获得注册批文,也有企业可能注销或整合。

不过,我可以为您提供一个基于已获批产品注册证的统计口径、企业类型分析和发展趋势,这比一个简单的数字更有参考价值。
一、 核心统计口径:以“获批生产企业”计
截至2025年12月(基于新公开注册数据统计),中国境内拥有有效“特殊医学用途配方食品注册证书”的生产企业(包括自有工厂和受托生产企业)约有50-70家。
为什么是一个范围,而不是精确数字?
• 动态批文: 每个月都可能有一批新的产品获批,带来新的生产企业。
• “集团”与“工厂”: 一家大型集团(如雀巢、伊利)可能在国内外拥有多个生产地址,它们算作多家生产企业。同时,一个工厂可能为多个品牌代工。
• 统计维度: 可以按“集团品牌方”统计,也可以按“具体生产工厂地址”统计,后者数量更多。
二、 生产企业构成分析(按类型与活跃度)
为了更好地理解这个生态,我们可以将生产企业分为以下几个梯队:
一梯队:已实现多品类布局的领头者
这些企业已获得多张注册证书,产品线覆盖全营养、特定全营养及组件配方,拥有自建的高标准生产线。
• 代表: 费卡华瑞、雅培、雀巢健康科学、达能纽迪希亚、贝因美、伊利、圣元。
• 特点: 它们是市场的主力,其生产地址通常是行业标杆,多位于核心产业园区。
二梯队:拥有1-3个核心单品的企业
这些企业通常聚焦于1-2个细分领域(如婴幼儿氨基酸配方、糖尿病人全营养),并已成功获批。
• 代表: 澳优、吉林麦孚、浙江海力生、广东君悦营养、恒瑞健康等。
• 特点: 它们可能是的生物科技公司或转型的医药企业,部分采用委托生产(CMO) 模式。
三梯队:新进入者与“潜在”生产者
包括已提交注册申请待审批的企业,以及大量已建设符合GMP标准的特医食品生产线、但尚未取得批文的企业。
• 规模: 这个群体的数量远超已获批企业,是产业未来的储备军。
• 特点: 许多国内乳企、药企和基金正在此领域布局,生产设施已就绪,只待“注册证”东风。
三、 产业地域分布特点
生产企业的地理分布并非均匀,呈现出明显的集群效应:
• 东北地区: 黑龙江省是传统乳业基地,拥有多家婴幼儿特医食品生产基地。
• 长三角地区: 江苏省和浙江省是核心聚集区,汇聚了大量外资和本土企业的工厂,产业链配套完善。
• 京津地区: 依托科研、临床和政策优势,吸引了一批研发中心和生产企业。
• 其他地区: 广东、湖南、陕西等地也有零散分布。
四、 重要趋势与洞察
1. 数量持续增长: 随着注册审批流程的优化和市场的扩大,获批生产企业的数量每年都在稳步增加。从早期的个位数,到2020年的约30家,再到目前的规模,增长显著。
2. “国产”与“进口”产地的区别: 许多产品注册证上标注的生产地址在海外(如荷兰、德国、新西兰),这些是“进口特医食品”的产地。我们通常所说的“厂家”更多指的是在国内有实体生产工厂的企业。
3. 委托生产是重要模式: 并非所有品牌方都自建工厂。轻资产运营的品牌方会选择委托具备资质的药品或食品生产企业进行代工,这使得 “持证方”数量多于“实体生产方”。

结论: 因此,当被问及“有多少家”时,严谨的回答是:根据国jia市场监督管理总局的新注册数据库,目前具有有效资质的特医食品生产企业约有60家左右,且这个数字处于稳步上升通道中。 这个生态由跨国巨头、国内乳业与医药、以及科技公司共同构成,其中长三角和东北地区是主要的生产聚集地。
如果您需要了解某一具体细分领域(例如,专做肿瘤营养的,或专做婴幼儿过敏配方)的生产企业名单和分布,我可以为您做进一步的筛选和整理。