特殊医学用途配方食品（FSMP）是什么？

特殊医学用途配方食品 (FSMP) 在满足特定疾病患者的营养需求方面发挥着至关重要的作用。这些高度专ye化的产品符合严格的监管标准，以确保其安全性、有效性和合规性。提供专家指导，帮助您应对 FSMP 法规的复杂性，确保您的产品符合最高标准，并惠及需要的患者。

您在 FSMP 合规方面的合作伙伴

从产品研发到市场准入和上市后监测，我们的食品安全管理计划 (FSMP) 法规服务旨在简化审批流程，同时确保您产品的完整性和质量。凭借我们在营养科学、毒理学和全qiu法规方面的丰富经验，我们助力您专注于为患者护理提供创新解决方案。

我们的服务

监管分类与策略

确定您的产品是否符合特殊医学用途配方食品 (FSMP) 的标准是至关重要的第一步。我们提供专家评估，以根据相关框架（例如欧盟法规 (EU) 2016/128、食品法典委员会和 FDA 指南（作为特殊医学用途配方食品））确认您的产品是否属于 FSMP 分类。

配方和合规性审查

我们会对您的配方进行评估，以确保其符合食品安全生产产品 (FSMP) 的监管要求，包括适当的营养成分含量、预期用途声明以及符合医疗必要性标准。

档案准备和科学证据

食品安全管理计划 (FSMP) 需要详尽的文件来证明其安全性、有效性和合规性。我们会编制详细的产品资料，包括您的临床证据、营养成分和风险评估，确保顺利提交给监管机构。

标签和声明验证

食品安全标签（FSMP）要求传达预期用途、营养成分和医疗指导。我们确保您的标签和声明符合法律要求，同时清晰地满足医疗人员和患者的需求。

市场准入和监管支持

我们拥有 90 多个知识，指导您的 FSMP 完成监管审批流程，管理申请，与监管机构联络，并促进快速进入市场，包括可用的报销计划。

上市后监管

一旦您的 FSMP 上市，我们可以提供持续的合规支持，监控安全性，应对监管更新，并管理产品修改，以确保持续符合法律要求。

通过合规性提升患者护理水平

特殊医学用途chufang药 (FSMP) 不仅仅是产品，更是应对复杂疾病患者的生命线。