特殊医学用途配方食品定义是什么？

美国食品药品监督管理局（FDA）将特殊医学用途配方食品定义为：

“一种根据公认的科学原理，经医学评估确定具有独特营养需求的疾病或病症的营养配方，经医生监督，通过肠内途径摄入或给药的食品。”

美国食品药品监督管理局 (FDA) 还表示：“特殊医学用途食品并非医生建议作为整体饮食的一部分来控制症状或降低疾病或病症风险的食品。”

因此，特殊医学用途食品必须在医疗服务提供者的监督下，针对特定疾病过程服用。

特殊医学用途配方食品并非药品，其监管准则与药品不同。它们更像是膳食补充剂。特殊医学用途配方食品的标签要求非常严格 ， 包括：产品名称、净含量、按含量递减顺序排列的完整成分列表、 企业名称和地址 。

医用食品的标签必须符合以下要求：名称、净含量、完整配料表和营业地点。医用食品还必须符合美国所有食品的生产指南，包括：在FDA注册的生产设施中生产、遵循现行良好生产规范（cGMP）以及采用合适的包装。

需要chufang吗？ 这是一个很好的问题，尤其对于我们的UreaAide™ 冲剂 和 无味 UreaAide™

产品来说，经常有人问到 。由于这些是特殊医学用途配方食品而非药品，因此无需chufang即可购买。我们直接面向消费者销售，省去了中间商（药房）环节，从而节省了成本。话虽如此，这也意味着特殊医学用途配方食品的医保报销可能比较困难。通常情况下，即使医保报销，也只能通过医疗福利而非药品福利来支付。

医用食品属于合格医疗费用吗？

医用食品属于可抵税的合格医疗费用，适用于任何延税健康账户。美国国税局 (IRS) 在其 502 号出版物中对此进行了讨论。

其中列出了以下符合报销条件的标准：

1. 该食物不能满足正常的营养需求；

2. 该食物可以缓解或治疗疾病；

3. 医生已证实需要食用该食物。

根据定义，这是一种特殊医学用途食品，例如用于治疗 低钠血症 （低钠）的 UreaAide™。

那么，国家药品代码（NDC）呢？

这很有意思，FDA 实际上指出，医用食品不应使用 NDC 编号，因为这可能会误导消费者，毕竟它们并非药品。

他们还指出：

“在非药品食品上标注 NDC 编号，违反了《联邦食品、药品和化妆品法案》（FD&C Act）第 403(a)(1) 条的规定，构成标签误导。此外，任何通过在标签上使用 NDC 编号来给人以获得 FDA 官方批准印象的行为，都构成标签误导。”

医用食品是指可以直接购买的非chufang营养补充剂。它们必须在医疗专业人员的指导下服用，并且必须符合特定的标签和生产要求。医用食品属于合格的医疗支出，任何健康储蓄账户均可用于购买。医用食品可能由保险公司承保，但通常不予承保。如果承保，通常是通过医疗福利而非药品福利支付。