特殊医疗用途的食物是什么？

特殊医疗用途食品指的是为特定群体专门加工或配方，用于患者饮食管理的食品类别。这些产品在医疗监督下使用。

它们旨在专门或部分喂养那些在接受、消化、吸收、代谢或排泄普通食物或其中某些营养素、代谢物或其他医学确定营养需求方面能力有限、受损或障碍的患者，这些患者饮食管理仅通过调整正常饮食无法实现。不含营养素的产品不属于特殊医疗用途的食物。

欧盟委员会已发布关于特殊医疗用途食品分类的指南。EFSA为特殊医疗目的的食品提供了科学和技术指导，旨在就委员会根据《欧盟条例》第3/609号第2013条作出决定时可能考虑的各个方面提供建议。本页右侧有指南的链接。

用于特殊医疗目的的食品只能以“特殊医疗用途食品”的名称以预包装食品形式销售。它们以饮料的形式被摄入，或加入食物中，或通过鼻胃管等进食系统喂食。

针对特殊医疗目的食品的具体立法要求载于《针对特定群体食品条例》（欧盟第609/2013号）和欧盟委员会委托的特殊医疗用途食品条例（EU）2016/128。相关立法和指导的链接可在特定群体的食品说明与立法网页中找到。

组成

特殊医疗用途食品的成分应符合普遍认可的医学和营养标准。根据制造商的说明，使用它们应安全、有益且有效，以满足（部分或完全）患者的特定营养需求。如有必要，应通过普遍接受的科学数据来证明这一点。

用于特殊医疗目的的食品满足欧盟委员会授权条例（第2016/128号）中规定的成分要求。为满足婴儿营养需求而开发的特殊医疗用途食品，应符合附件I第A部分规定的成分要求。其他用于特殊医疗目的的食品应遵守附件I第B部分规定的成分要求。维生素、矿物质及某些其他物质可根据《欧盟条例》第609/2013号附件，添加到特殊医疗用途的食品中。

食物信息

除了《食品信息条例》第9条第1款列明的强制性细节外，特殊医疗用途食品的标签应包含以下细节，前须加上“重要通知”或其等效词句：

声明产品在医疗监督下使用。

说明该产品是否适合作为为一营养来源使用

在适当情况下，应声明该产品面向特定年龄段

在适当情况下，声明该产品在非患有该产品所针对疾病、病症或医疗状况的人食用时构成健康危害。

标签还应包括以下细节：

产品所拟治疗的疾病、障碍或医疗状况的说明，形式为“用于......的饮食管理。”

描述使该产品有用的营养或其他特性，以及使用该产品的理由，

具体来说，具体来说，涉及特殊加工和配方，

这些营养素被增加、减少、消除或以其他方式改变

产品的使用理由

如有必要，需说明充分的预防措施和禁忌症

在适当情况下，需提醒该产品不适合肠外注射

如有必要，提供容器开封后产品的正确准备、使用和储存说明。

附加细节出现在包裹或附加标签上时，以确保清晰可读的方式印在包裹或标签上。字体尺寸满足《向消费者提供食品信息条例》（欧盟）第13/2号第3条第1169和2011款的要求。

营养宣言

用于特殊医疗用途的食品包装包含营养声明，无论包装或容器的更大面积大小。营养声明中包含的信息不得在标签其他地方重复。

包含以下营养信息：

产品中的能量、脂肪、饱和脂肪、碳水化合物、糖分、蛋白质和钠的含量。

产品中所含矿物质和维生素的含量，均列于欧盟法规附件I（欧盟）2016/128中。

蛋白质、碳水化合物、脂肪及/或其他营养素及其成分的含量，这些成分的声明对于产品适当的预期用途是必要的。

关于产品中蛋白质和/或蛋白质水解物的来源及性质信息。

在适当情况下，提供产品渗透压或渗透压的信息。

《食品信息条例》第31至35条适用于特殊医疗用途食品营养声明中的所有营养素。

信息按100克或每100毫升给出。能量值和营养成分应为销售食品的能量值，并在适当情况下，按照制造商的说明准备后可使用的食物量。它们可以按分量或按消费单位表示，消费者易于识别，只要标签上明确所用的部分或单位，并且说明包装中包含的分量或单位数量。

能源价值和营养素含量不得以欧盟第1169/2011号条例附件XIII中规定的参考摄入百分比表示，该条例关于向消费者提供食品信息。

钠含量指示与其他矿物一起显示，盐分指示旁边可重复写成：“盐：X g（其中钠：Y mg）”。

索赔

营养和健康声明不允许用于包装或食品广告中用于特殊医疗目的。他们不得赋予任何食物预防、治疗或至愈人类疾病的属性，也不得提及这些特性。

在特殊医疗用途食品包装时，产品所指的饮食管理所用的疾病、疾病或医疗状况可使用以下声明：“用于......的膳食管理”空白应填入产品所针对的疾病、疾病或医疗状况。

任何有用信息或产品推荐的发布至限于具备医学、营养学、药剂学资格证书的人士，或其他负责孕产妇护理和儿童护理的医疗行业人员。

通知程序

根据欧盟第2016/128号授权条例第9条，芬兰食品管理局对所有在芬兰市场上出售的特殊医疗食品获悉通知。通知附带所用标签的范本，并在需要时提供授权书。

该通知可通过芬兰食品管理局的电子服务或通知表（右侧链接）进行。

食品管理局在收到产品通知时不评估是否遵守规则，但将产品推向市场的食品经营者对此负有责任。

芬兰食品管理局对收到通知收取根据农业和林业部法令规定的费用，该费用需收取其提供的服务费用。更多关于芬兰食品管理局价格表的信息。