特殊医学用途配方食品简要回顾与评述是怎样的?

2025-12-03  来自: 中智坤健康科技有限公司 浏览次数:27

医用食品的概念——顾名思义,是指必须在医疗监督下获取和使用,并受美国食品药品监督管理局(FDA)监管的食品——令普通民众以及许多(如果不是大多数)医疗人士感到困惑。此类限制通常与药品或医疗器械相关。此外,医用食品的具体监管方面由美国食品药品监督管理局负责,而这些具体规定在要求和允许摄入量方面似乎与其他食品和膳食补充剂有所重叠。而且,这些要求和允许摄入量会随着时间推移而变化,并可能通过联邦监管行动或难以归类的新配方的出现而继续演变。本综述旨在阐明医用食品的定义,区分其与相关产品的区别,并回顾与医用食品、其他食品和膳食补充剂相关的术语。


特殊医学用途配方食品简要回顾与评述是怎样的?


大多数食品历来都易于识别、分类和定义,近年来人们也更加关注它们是否“低脂”、“无脂”、“无麸质”或“有机”。事实上,大多数食品的审查、比较和监管合规要求都易于理解。然而,越来越多的食品难以定义和分类。人们长期以来一直关注食用特定食品和营养补充剂以达到和/或维持健康状态,甚至促进减肥。消费者、生物医学研究人员、临床医生、相关食品和补充剂行业以及监管机构都对此抱有浓厚的兴趣。在市场、公众以及各个医学领域,人们对健康食品与膳食/营养补充剂和普通食品之间的区别存在相当大的困惑。此外,人们往往不清楚某些产品属于哪个类别,是否受到监管,监管程度如何,以及由谁监管。


膳食补充剂是指含有膳食成分、旨在为日常饮食增加营养价值(即补充营养)的口服产品。膳食补充剂是无需chufang即可购买的口服产品,旨在补充日常饮食,并含有一种或多种膳食成分,例如维生素、矿物质、氨基酸、草药提取物或它们的组合。与特殊医学用途配方食品不同,膳食补充剂并非用于诊断、治疗或预防任何疾病,因此无需医疗监督。根据美国食品药品监督管理局 (FDA) 的规定,如果膳食补充剂不以普通食品的形式向公众宣传,并且明确标明为膳食补充剂,则可以以食品形式销售。


“营养保健品”一词如今已成为一个包罗万象的术语,用来指代任何食用后据称具有健康益处的tian然食品或产品。在媒体和文献中, “营养保健品”经常被等同于“功能性食品”。然而,这是一种误用,因为该术语更准确的定义是指含有生物活性成分的完整食物或食物成分(通常来源于植物),这些成分据称具有健康益处。此外,营养保健品通常以口服剂型(例如,片剂、胶囊、软糖)销售。


特殊医学用途配方食品的另一项健康益处在于缓解药物引起的营养素缺乏。长期服用chufang药导致的营养素缺乏——这是长期服用chufang药的常见表现——其对健康的长期影响往往被医疗人员低估。


特殊医学用途配方食品简要回顾与评述是怎样的?


特殊医学用途配方食品并非药品,因此不受美国食品药品监督管理局 (FDA) 针对药品制定的任何监管要求的约束。特殊医学用途配方食品与药品在监管方面显著的区别或许在于,特殊医学用途配方食品无需经过上市前审查或批准程序。人们普遍存在一种误解,认为特殊医学用途配方食品只能通过书面、口头或电子chufang提供给消费者或患者。然而,这种说法是错误的。联邦法律并未禁止在没有chufang的情况下分发特殊医学用途配方食品(尽管临床医生仍然可以选择开具处方)。

特医食品/FSMP

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